新闻中心 | 2021-04-28 18:37:00
恩然创投Portfolio丨药捷安康宣布IND申请递交,与LG Chem战略合作双喜临门

完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请
      2021年2月22日–我方投资企业南京药捷安康生物科技有限公司(下称“药捷安康”)和韩国LGChem旗下生命科学公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
      2020年8月,LG化学与药捷安康签署协议,获得TT-01025除药捷安康保留的中国和日本以外的所有地区的研究、开发、生产和销售的权利,总价值3.5亿美元。该项目的临床1期实验将在美国完成,计划入组64个受试者。此次首例受试者给药完成是继美国IND获得批准后双方合作取得的又一个重要里程碑。按照协议药捷安康也将获得LG化学新的里程碑付款。

    “这项临床研究的启动是LG化学的一个重要里程碑,我们有决心解决代谢性疾病患者的明确未满足的需求。”马萨诸塞州剑桥LG化学生命科学创新中心临床开发总监Adam Benson表示。“非酒精脂肪肝炎到今天仍然是一个难以征服的疾病,这种疾病正日益加重我们的医疗保健系统的负担。临床前强有力的数据让我们强烈地感到,LG00303174它具有作为一种口服疗法解决这种疾病的可能。”同时,LG化学生命科学公司总裁Dr.Jeewoong Son评论道:“LG0030317快速有效的临床1期开启代表了LG化学美国创新中心卓越的研发,临床和合作能力。”对于此次合作,药捷安康CEO吴永谦博士表示:“首例受试者给药的完成代表了LG化学团队的高效执行力和临床开发能力,而中国IND的无缝衔接的临床申请递交也再次体现了药捷安康团队研发,与临床和注册实力,我向双方团队表示祝贺。随着美国临床试验的开启,以及今年中国临床试验的获批,TT-01025的临床试验将很快在全球范围内展开。”
      与韩国LG Chem达成战略伙伴协议
      2021年4月28日-药捷安康今日宣布,与韩国LG Chem旗下生命科学公司(“LG Chem”)达成战略伙伴协议,获得治疗自身免疫性疾病产品S1P1调节剂(LC51-0255)的开发和商业化权益。依据协议,药捷安康获得LC51-0255在大中华地区所有适应症的开发及商业化独家许可权益。LG Chem保留除大中华地区以外的全球其他国家与地区开发及商业化权益。
      LC51-0255是一款新型口服S1P1(鞘氨醇-1-磷酸受体-1)调节剂,治疗自身免疫性疾病。LG Chem已经在韩国完成本产品的临床I期研究,并启动美国的临床II期试验。临床前研究以及临床I期试验表明,本品对S1P1具有高度的选择性,在健康受试者中已经证明具有良好的安全性和PK/PD相关性。合作双方希望利用各自区域内的研发经验与优势来共同开发合作产品,并通过这种战略伙伴关系进一步加速创新药开发进程。
      药捷安康创始人兼首席执行官吴永谦博士表示:“我们非常高兴能够与LG Chem在免疫及炎症性疾病领域拓展我们的合作。自身免疫性疾病在中国具有较高的发病率,存在巨大的未被满足的临床需求。LC51-0255项目的获得,会进一步扩展药捷安康在自身免疫性疾病领域的产品线。双方的战略合作也会大大加速LC51-0255在中国,乃至在全球范围的临床开发进程。” LG化学总裁Dr. Jeewoon Son表示:“我们致力于开发全新的药物,为自身免疫性疾病的患者提供新的治疗手段,并通过广泛的国际合作,促进新药产品线的开发进程,加速成为全球市场的领导者。”
      本次战略合作是继去年8月LG Chem获得药捷安康治疗NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的重磅产品TT-01025独家许可之后,双方实现的又一重要里程碑事件,进一步强化了药捷安康与LGChem的合作伙伴关系。
关于LG Chem生命科学公司
      LG Chem LifeSciences公司隶属于LG Chem集团,负责全球药品的开发,制造和商业化。LG Chem Life Sciences致力于在免疫,肿瘤和代谢性疾病(特别是糖尿病和相关代谢性疾病)的核心治疗领域拓展全球业务。积极寻求以产品为中心到战略投资与协作的全球合作是其实现这一目标的主要战略。