2022年11月16日，江苏百优达生命科技有限公司自主研发和生产的人工血管“VASOLINE” 获得国家食品药品监督管理局三类医疗器械审批，该产品为中国境内首款国产人工血管。注册证编号：国械注准20223131515，用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。
“VASOLINE”于2020年12月通过创新医疗器械特别审查申请，进入绿色审批通道。
此类人工血管是外科治疗心血管疾患时必须用到的医疗产品，主要用在主动脉疾病的手术治疗。主动脉疾病来势凶险，急性主动脉夹层的患者，血管随时会有破裂致命的风险，需要尽快进行手术。急性A型主动脉夹层患者未经及时治疗，死亡率率每小时递增1%，24小时内死亡率达33%，48小时内死亡率高达50%。
“VASOLINE”将打破国内在此领域多年进口垄断的局面，解决人工血管“卡脖子”问题，为主动脉夹层及主动脉瘤患者提供更多选择。
江苏百优达生命科技有限公司成立于2015年，百优达总部位于南通市北高科技园区，距离上海市区160km。公司专注于人造血管等植入类医疗器械的研发和生产，为国内第一家产业化人造血管企业。
