新闻中心 | 2022-05-26 11:55:11
恩然创投Portfolio丨药捷安康宣布TT-00973(AXL/FLT3双靶点抑制剂)针对实体瘤的IND申请获NMPA正式受理

南京,中国 | 2022年5月25日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(以下简称“药捷安康”或“公司”)宣布,公司自主研发的AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗晚期实体瘤的临床试验申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的正式受理。

 


     癌症是世界范围内的一个重大公共卫生问题。据国家癌症中心预计,2022年我国新增癌症病例482万例,死亡病例321万例。系统性药物治疗是晚期肿瘤患者的主要治疗手段,但药物耐药和不耐受是肿瘤治疗失败的主要原因。
 

研究表明,AXL/FLT3靶点变异在肿瘤发生、发展和耐药中发挥着重要作用。据Frost &Sullivan统计数据,25-30%的急性髓细胞白血病(“AML”)患者携带FLT3突变。AXL通路的异常激活参与了多种肿瘤的耐药性形成。TT-00973是一种AXL/ FLT3双靶点抑制剂。临床前研究表明,TT-00973具有显著的肿瘤抑制活性,能克服FLT3耐药突变,并增加化疗药物的敏感性。因此,预期TT-00973未来可用于解决肿瘤治疗中未满足的临床需求。
 

药捷安康项目管理副总裁、肿瘤管线研发负责人彭鹏博士表示:“我们很高兴TT-00973短期内在中美分别取得重要的注册里程碑,这体现了监管机构对药捷安康小分子药物创新能力的认可。公司研发团队针对中美市场制定了不同的临床开发策略,公司将会按照临床开发计划推动TT-00973在中美的临床试验,力争早日惠及广大患者。”

 

关于TT-00973

TT-00973是公司自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。它抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化及激活,并具有很高的抑制活性,能够解决实体瘤治疗中的未满足临床需求。此外,TT-00973还可以强力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守门员突变的肿瘤细胞的生长,有望克服使用第一代和第二代FLT3-ITD激酶抑制剂的AML患者的获得性耐药。TT-00973已于2022年2月24日获得美国FDA批准开展治疗血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。

 

关于药捷安康
 
 

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司,通过自主研发和开放合作,专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势,不断拓展产品管线及适应症,专注解决全球范围内尚未满足的临床需求!

更多信息请访问:www.transthera.com

 

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